医用冷库的设计与建造标准

　　随着国家对于药品的严格要求，医用冷库的设计建造必须通过GSP，GMP认证才可使用。那么，医用冷库设计建造标准是什么呢?

　　医用冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医用药品，在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～+8℃。

　　需要通过药监局的验收须符合以下四个条件：

　　1.医用冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积，而不是总体的面积。

　　2.医用冷库要有一备一用机组。也就是说需要两个内风机。

　　3.医用冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。

　　4.医用冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上，随时监控采集冷库内的温湿度情况。

　　这是硬性的规定，是必须要达到的标准，否则是不合格的，无法通过审核。

　　一般医用冷库的温度范围分类有：

　　1.疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。

　　2.药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

　　3.血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。

　　4.低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

　　5.超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

　　医用冷库关系着药品的寿命，而药品的寿命直接影响着人们的健康。本来药品就是救命的良方，如果储存不当，也很有可能是致命的毒药。所以，医用冷库的设计建造一定要本着严谨的态度去完成!